2019-10-15
星可
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β-内酰胺酶抑制剂液相分析
词条释义
β-内酰胺酶抑制剂是一类新的β-内酰胺类药物。质粒传递产生β-内酰胺酶,致使一些药物β-内酰胺环水解而失活,是病原对一些常见的β-内酰胺类抗生素耐药的主要方式。
作用分类
①可逆的竞争性抑制剂,如邻氯西林、双氯西林等;
②不可逆的竞争性抑制剂,既与β-内酰胺竞争酶的活性部位,又与酶发生不可逆的化学反应,使酶失去活性,如棒酸、舒巴坦、他唑巴坦等;
③非竞争性抑制剂,不与β-内酰胺竞争酶的催化活性部位,而在远离此部位的适当部位与酶结合,使酶变态而丧失作用,如甲氧西林等。
液相分析
他唑巴坦
系统适用性拖尾因子图谱:
系统适用性分离度图谱:
对照溶液图谱:
样品图谱:
样品配制
1、对照品溶液制备:取他唑巴坦对照品约50mg,精密测定,置于50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得;
2、供试品溶液制备:取供试品约50mg,精密测定,置于50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得;
3、系统适用性溶液:取他唑巴坦对照品约25mg,置25ml量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液10ml,30℃放置30分钟,用0.01mol/L盐酸溶液中和,加流动相至刻度,摇匀,用磷酸调节pH值至4.0,作为系统适用性溶液。
色谱条件
色谱柱:MagiLab-C18
规 格:4.6*150mm,3μm
波 长:230nm
柱 温:40℃ ;流速:1mL/min
流动相:乙腈-0.03mol/L磷酸二氢钾溶液-10%四丁基氢氧化铵溶液(190:795:15),并用磷酸调节pH值至4.0
检测报告:主峰拖尾因子为1.34299,他唑巴坦峰与最大杂质峰的分离度为20.24。供试品溶液色谱图中有杂质峰,单个杂质峰面积不大于对照溶液主峰面积(1.0%)。各杂质峰的峰面积的和不大于对照溶液主峰的1.5倍(1.5%)。符合药典要求。
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